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陈长安的奥迪A4L上,商柠语速如同机关枪一样飞速的向陈长安详细通报着:“陈总,一共有四位患者向药监局举报我们的鱼皮胶原蛋白缝合线不合格,四人均表示自己的伤口在使用过我们的缝合线之后就产生了细菌感染,并且其中两个还是化脓性感染。”
陈长安低声暗骂了一声,这绝对是有人故意搞事情!
而且八成是江南省的某些可吸收缝合线生产公司干的!
临床试验了那么多轮,一次意外都没有发生,这会鱼皮胶原蛋白缝合线才刚上市了一周多一点,突然就出现了四个伤口感染的患者,而且都统一口径宣称是因为缝合线使用不当才引发的伤口感染,这实在是太巧合了!
正常情况下,哪怕病人在缝合后伤口感染了,也根本不懂得是什么原因引发的伤口感染。
因为多方面的因素都会产生伤口感染,并不是只有缝合线的问题才会引发伤口炎症!
而这四人都一口咬死了就是因为缝合线使用不当才引发的伤口感染,绝对是背后有人授意!
而且这种诬陷的手段十分巧妙,正因为会引发伤口感染的因素很多,哪怕是让医生来当场确认,也不敢保证他们四个的伤口感染是不是一定与缝合线的使用没有任何关系!
“药监局那边是怎么处理的?”
商柠表情有点难堪,语气十分沮丧的说道:“药监局紧急叫停了我们鱼皮胶原蛋白缝合线的销售,并且要重新对我们的临床试验数据进行评估,并且有可能要求二次临床。”
“淦!”
陈长安眉头紧锁,实际上任何缝合线都是有引发炎症或者感染的风险的!
但是因为鱼皮胶原蛋白缝合线是一款全新的产品,以前从来没有过任何先例,所以在刚上市的这个阶段,一旦有一点点负面情况出现,出于对医疗安全的考虑,药监局都会紧急叫停销售,重新打回审核。
一旦重新开始走审核流程的话,来回折腾一次就得耗费几个月的时间!
陈长安可不能接受这个结果,他现在只想与那四个“患者”单面来一场1对4的较量!
而现在那四个伤口感染的患者正在省立人民医院接受医护人员与药监局的工作人员的医疗检查。
“还要多久才能到。”
“十五分钟。”司机小林连忙回道。
陈长安闭上了眼睛,脑子里在不停的思考着应对方法,他没想到竞争对手居然出手的这么快,甚至他的产品都还没铺开,打击就已经来了。
.......
十五分钟之后,陈长安就来到了省立人民医院的住院部,一位药监局的工作人员和公司的对接员工在楼下接上了他,直奔五楼的病区。
电梯上,陈长安对员工问道:“现在什么情况?”
“患者的伤口感染初步诊断是由革兰氏阳性细菌引起的,这是一种很常见的伤口感染,从临床上来看,感染源很复杂,也不能完全排除与缝合线的接触无关,以前有过因为多股编织的缝合线滋生细菌,从而导致伤口感染的先例。”
药监局的工作人员也很轻松的说道:“其实不是什么大问题,检查一下,出几份病例报告交上去,这种伤口感染发生是很正常的事情,估计和缝合线没关系的,走一遍流程,产品就可以重新销售了,也就多耽搁一两个月的事。”
伤口感染这种事情实在是太常见了,其实就算鱼皮胶原蛋白缝合线在使用过程中有几率引发伤口感染,那也很正常,不会引起药监局的任何关注。
恶心人的是这四个人故意跑去药监局举报了一手瑞康医疗,再加上鱼皮胶原蛋白缝合线又是一款新产品,所以才迫使药监局暂时叫停了销售。
那四个患者背后的人估计正是看准了药监局对新产品的这种小心为上的心态,才故意这么做的,为的就是拖延几个月时间,为他们创造一个应对的时间罢了。
要知道,一两个月已经足够做很多事情了,无论是要与鱼皮胶原蛋白缝合线硬钢,还是选择放弃缝合线的市场,断尾求生,那都是要一个缓冲时间的,不然直接正面迎击,会损失惨重。
可是陈长安并不愿意给他们这个缓冲时间!
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